长征官方注册。当前位置:首页食品资讯中国食品2025年第一季度盘点-保健食品注册与备案情况

　　核心提示：为方便企业更好地了解保健食品注册与备案现状及近期发展情况，食品伙伴网对2025年第一季度的保健食品备案与备案情况进行了统计总结，以供参考。

　　根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台（以下简称特殊食品信息查询平台）查询到的信息，以公开及发布时间为准，截至2025年3月31日，共有871款国产（排除6款已注销的产品）保健食品获得备案凭证，71款（排除3款双申请人联合申报的产品）国产新注册保健食品。2025年第一季度无进口保健食品获取备案凭证及注册批准证书。

　　为方便企业更好地了解保健食品注册与备案现状及近期发展情况，食品伙伴网对2025年第一季度的保健食品备案与备案情况进行了统计总结，以供参考。（本文数据均来源于国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，仅供参考，实际情况以官方公布为准）

　　根据特殊食品信息查询平台查询到的信息，2025年第一季度获得备案凭证的国产产品共有871款（排除6款已注销的国产产品），其中403款为非营养素补充剂类产品（占比46.3%），468款为补充营养素类产品（占比53.7%）。

　　2025年第一季度共有23个省、自治区、直辖市的企业获得备案凭证，从图1可以看出，山东省备案数量最多，占全部国产备案数量的30.2%，其次为安徽省和广东省，分别占国产总备案数量的12.9%和11.8%。整体来说国产备案区域比较集中，排名前十的省份备案数量约占所有国产备案数量的89%。

　　2025年第一季度共有264家国产企业获得了备案凭证，山东健康源生物工程有限公司与威海百合生物技术股份有限公司并列第一，纽斯葆广赛（广东）生物科技股份有限公司排名第三。排名前十的企业及其获得备案产品数量见图2。排名前十的企业获得的备案凭证数量约占所有国产备案数量的22%。

　　2025年第一季度，非营养素补充剂类产品获得备案凭证的共有403款，占所有国产备案产品总量的46.3%，其中获批最多的是以辅酶Q10为原料的产品，共有106款，占所有非营养素补充剂类备案总量的26.3%；最少的为以螺旋藻作为原料的产品，共2款，占所有非营养素补充剂类备案总量的0.5%。2025年第一季度各功能性原料产品备案情况详见图3。

　　2025年第一季度国产营养素补充剂类产品获得备案凭证的共有468款，占所有国产备案产品总量的53.7%。多种营养素补充剂类产品数量最多，共有187款，占所有营养素类备案产品总量的40%，详见图4。

　　统计分析显示，在补充单一营养素的产品中，补充维生素C的产品最多，有38款，占所有补充单一营养素产品总量的23.2%。2025年第一季度单一营养素补充剂产品备案营养素统计情况见图5。

　　在补充两种营养素的产品中，以补充钙+维生素D的产品最多，有47款，占所有补充两种营养素产品总量的40.2%。2025年第一季度排名前十位的补充两种营养素的产品统计情况见图6，约占所有两种营养素补充剂类产品总量的80%，占所有营养素补充剂类产品的20%。

　　从产品剂型来看，获得国产营养素补充剂备案凭证的468款产品中，片剂的产品最多（包含普通口服片、咀嚼片、含片、泡腾片），有252款，占总数的53.8%；其次是软胶囊剂的产品，有95款，占总数的20.3%；口服溶液剂的产品排在第三位（包括口服液和滴剂），有65款，占总数的13.9%。2025年第一季度不同剂型的产品数量如图7所示。

　　注：非营养素补充剂类产品备案每个原料都有相应的剂型规定，且部分剂型如膏剂、茶剂等仅限非营养素补充剂类备案产品使用，因此本文只统计了营养素补充剂类产品的剂型以供参考。

　　经在总局特殊食品信息查询平台检索，2025年第一季度获批的批准文号年代号为2025的国产注册类保健食品共有74款，排除双申请人联合申报的情况（共3款），实际批准的国产注册类保健食品共有71款，其中转让技术注册类产品有3款，新产品注册有68款。

　　实际批准的68款注册类新产品中，双功能产品共有4款，有两款产品的功能为：有助于改善黄褐斑、有助于抗氧化，值得注意的是，此两款产品为同一公司申请的两款仅口味不同的产品，其他两个双功能产品的功能分别为有助于增强免疫力、耐缺氧的保健功能；有助于润肠通便、有助于增强免疫力的保健功能。

　　实际批准的68款注册类新产品中，单功能产品共有64款，排名前3保健功能分别为有助于增强免疫力、有助于维持血脂健康水平、有助于润肠通便，具体分布如图8所示。

　　2025年第一季度实际批准的68款注册新产品中，排名前三的剂型为硬胶囊剂、片剂、软胶囊剂，排名前三的剂型占总量的66%，这些剂型运用较多得益于服用方便、携带便捷、工艺稳定等因素。注册新产品中的食品形态有粉剂、饮品、糖果等。剂型分布具体情况如图9所示。

　　目前可用于备案的功能性原料有10种，分别为辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝。检索上述原料（含提取物）在2025年第一季度保健食品注册类新产品中的使用频次如图11所示。其中以鱼油为原料的产品批准的保健功能为辅助改善记忆（与原料目录中规定的功能不同），除该鱼油产品外，其他保健食品原料目录中的各物质在新产品中均为复配使用。

　　以上为食品伙伴网对2025年第一度保健食品备案数据的分析，食品伙伴网将会持续对特殊食品及三新食品相关法规动态和数据进行更新及分析，敬请期待。

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